Kabiven^® peripheral

Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы](Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Fat emulsions + Dextrose + Multimineral])

Белки и аминокислоты в комбинациях
Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Белково-энергетическая недостаточность умеренной и слабой степени
Недостаточность липопротеинов
Хирургическая практика

Кабивен^® центральный

Эмульсия для инфузий в трехкамерном контейнере, представленном в четырех объемах
состав см. табл. 1

Таблица 1

Объем контейнера, мл	2566	2053	1540	1026
Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл
Глюкоза 19%	1316	1053	790	526
Вамин 18 Новум	750	600	450	300
Интралипид 20%	500	400	300	200
Состав после смешивания трех камер
Активные компоненты, г
соевых бобов масло	100	80	60	40
глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная)	275 (250)	220 (200)	165 (150)	110 (100)
L-аланин	12	9,6	7,2	4,8
L-аргинин	8,5	6,8	5,1	3,4
L-аспарагиновая кислота	2,6	2	1,5	1
L-валин	5,5	4,4	3,3	2,2
L-гистидин	5,1	4,1	3,1	2
глицин (аминоуксусная кислота)	5,9	4,7	3,6	2,4
L-глутаминовая кислота	4,2	3,4	2,5	1,7
L-изолейцин	4,2	3,4	2,5	1,7
L-лейцин	5,9	4,7	3,6	2,4
L-лизина гидрохлорид (лизин)	8,5 (6,8)	6,8 (5,4)	5,1 (4,1)	3,4 (2,7)
L-метионин	4,2	3,4	2,5	1,7
L-пролин	5,1	4,1	3,1	2
L-серин	3,4	2,7	2	1,4
L-тирозин	0,17	0,14	0,1	0,07
L-треонин	4,2	3,4	2,5	1,7
L-триптофан	1,4	1,1	0,86	0,57
L-фенилаланин	5,9	4,7	3,6	2,4
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид)	0,74 (0,56)	0,59 (0,44)	0,44 (0,33)	0,29 (0,22)
натрия глицерофосфат (безводный)	3,8	3	2,3	1,5
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат)	2,5 (1,2)	2 (0,96)	1,5 (0,72)	0,99 (0,48)
калия хлорид	4,5	3,6	2,7	1,8
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат)	6,1 (3,7)	4,9 (2,9)	3,7 (2,2)	2,5 (1,5)
Вспомогательные компоненты, г
фосфолипиды яичного желтка	6	4,8	3,6	2,4
глицерол (безводный)	11	8,8	6,6	4,4
кислота уксусная ледяная	q.s. для коррекции pH
натрия гидроксид	q.s. для коррекции pH
вода для инъекций	до 2566 мл	до 2053 мл	до 1540 мл	до 1026 мл
Содержание, г
аминокислоты	85	68	51	34
азот	13,5	10,8	8,1	5,4
жиры	100	80	60	40
углеводы (глюкоза безводная)	250	200	150	100
Энергетическая ценность, ккал
всего	2300	1900	1400	900
небелковая	2000	1600	1200	800
Электролиты, ммоль
натрий	80	64	48	32
калий	60	48	36	24
магний	10	8	6	4
кальций	5	4	3	2
фосфат	25	20	15	10
сульфат	10	8	6	4
хлорид	116	93	70	46
ацетат	97	78	58	39
Осмоляльность, мосмоль/кг воды	около 1230
Осмолярность, мосмоль/л	около 1060

Кабивен^® периферический

Эмульсия для инфузий в трехкамерном контейнере, представленном в трех объемах
состав см. табл. 2

Таблица 2

Объем контейнера, мл	2400	1920	1440
Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл
Глюкоза 11%	1475	1180	885
Вамин 18 Новум	500	400	300
Интралипид 20%	425	340	255
Состав после смешивания трех камер
Активные компоненты, г
соевых бобов масло	85	68	51
глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная)	178 (162)	143 (130)	107 (97)
L-аланин	8	6,4	4,8
L-аргинин	5,6	4,5	3,4
L-аспарагиновая кислота	1,7	1,4	1
L-валин	3,6	2,9	2,2
L-гистидин	3,4	2,7	2
глицин (аминоуксусная кислота)	4	3,2	2,4
L-глутаминовая кислота	2,8	2,2	1,7
L-изолейцин	2,8	2,2	1,7
L-лейцин	4	3,2	2,4
L-лизина гидрохлорид (лизин)	5,6 (4,5)	4,5 (3,6)	3,4 (2,7)
L-метионин	2,8	2,2	1,7
L-пролин	3,4	2,7	2
L-серин	2,2	1,8	1,4
L-тирозин	0,12	0,092	0,069
L-треонин	2,8	2,2	1,7
L-триптофан	0,95	0,76	0,57
L-фенилаланин	4	3,2	2,4
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид)	0,49 (0,37)	0,39 (0,3)	0,29 (0,22)
натрия глицерофосфат (безводный)	2,5	2	1,5
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат)	1,6 (0,8)	1,3 (0,64)	0,99 (0,48)
калия хлорид	3	2,4	1,8
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат)	4,1 (2,4)	3,3 (2)	2,5 (1,5)
Вспомогательные компоненты, г
фосфолипиды яичного желтка	5,1	4,1	3,1
глицерол (безводный)	9,4	7,5	5,6
кислота уксусная ледяная	q.s. для коррекции pH
натрия гидроксид	q.s. для коррекции pH
вода для инъекций	до 2400 мл	до 1920 мл	до 1440 мл
Содержание, г
аминокислоты	57	45	34
азот	9	7,2	5,4
жиры	85	68	51
углеводы (глюкоза безводная)	162	130	97
Энергетическая ценность, ккал
всего	1700	1400	1000
небелковая	1500	1200	900
Электролиты, ммоль
натрий	53	43	32
калий	40	32	24
магний	6,7	5,3	4
кальций	3,3	2,7	2
фосфат	18	14	11
сульфат	6,7	5,3	4
хлорид	78	62	47
ацетат	65	52	39
Осмоляльность, мосмоль/кг воды	около 830
Осмолярность, мосмоль/л	около 750

Глюкоза 11 или 19% — бесцветная прозрачная жидкость;

Вамин 18 Новум — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор;

Интралипид 20% — гомогенная эмульсия белого или белого с кремовым оттенком цвета.

При смешивании содержимого трех камер — белая гомогенная эмульсия.

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов.

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, лор-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот.

Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.

При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

Жировая эмульсия. Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами ЛПНП в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен клиренсу 3,8±1,5 г триглицеридов/кг/сут.

Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

Аминокислоты и электролиты. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Глюкоза. Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или любому вспомогательному компоненту препарата;

выраженная гиперлипидемия;

выраженная печеночная недостаточность;

выраженные нарушения свертывания крови;

врожденные нарушения метаболизма аминокислот;

тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;

острая фаза шока;

гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч;

патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;

общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;

нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома);

гемофагоцитарный синдром (Кабивен^® периферический).

С осторожностью — нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса (необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови).

Дополнительно для Кабивена^® периферического: с осторожностью — метаболический ацидоз (например молочно-кислый ацидоз), повышенная осмолярность крови, необходимость в плазмозамещающей терапии, тенденция к задержке электролитов.

Кабивен^® центральный и Кабивен^® периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет препараты могут применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).

Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.

Специальных исследований безопасности Кабивена^® центрального и Кабивена^® периферического в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена^® центрального и Кабивена^® периферического беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки: аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница); изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия; повышение активности ферментов печени, гемолиз, ретикулоцитоз, абдоминальные боли, головная боль, приапизм, тромбофлебит при инфузии в периферические вены.

Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем — к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.

Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Витамин К₁, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.

Кабивен^® центральный и Кабивен^® периферический можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен.

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

2. Смешивание.

Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются.

 

Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно — содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок.

 Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета.

 

Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.

 

 

Симптомы: развитие синдрома жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома).

Это состояние также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.

Растворы Кабивена^® центрального имеют осмолярность 1060 мОсм/л и поэтому не предназначены для в/в введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей (опасность развития тромбофлебита); растворы Кабивена^® периферического с осмолярностью 750 мОсм/л можно вводить в центральные и периферические вены.

При введении препаратов больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.

При применении препаратов следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5–6 ч после последнего приема жиров.

Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.

Нарушения электролитного и водного баланса (например аномально высокий или низкий уровень электролитов в плазме крови) необходимо корректировать до начала инфузии. В начале любой в/в инфузии требуется особо тщательное наблюдение за больным.

Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.

Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, КЩС и активность ферментов печени.

При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови. В данных препаратах отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.

При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.

Наличие липидов в Кабивене^® центральном или Кабивене^® периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5–6 ч.

В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24–48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно, с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Кабивен^® центральный или Кабивен^® периферический не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.

Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.

Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов.

Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Для проведения полного парентерального питания следует дополнительно вводить микроэлементы и витамины.

Инструкция по использованию трехкамерного мешка

Снимите наружный пакет, разорвав в месте надреза и потянув его вдоль мешка.

Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.

Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.

Положите мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.

Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.

Повесьте мешок на стойку и действуйте согласно инструкциям к инфузионной системе и инфузионному насосу.

Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена^® центрального или Кабивена^® периферического невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент препаратов может применяться самостоятельно.

Кабивен^® центральный

Эмульсия для инфузий. По 1026, 1540, 2053 или 2566 мл смеси помещают в трехкамерный пластиковый контейнер «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: раствор глюкозы 19% (526, 790, 1053 или 1316 мл соответственно), Вамин 18 Новум (300, 450, 600 или 750 мл соответственно), Интралипид 20% (200, 300, 400 или 500 мл соответственно). Каждый контейнер вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок.

По 2, 3 или 4 мешка помещают в коробку картонную (для стационаров).

Кабивен^® периферический

Эмульсия для инфузий. По 1440, 1920 или 2400 мл смеси помещают в трехкамерный пластиковый контейнер «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: раствор глюкозы 11% (885, 1180 или 1475 мл соответственно), Вамин 18 Новум (300, 400 или 500 мл соответственно), Интралипид 20% (255, 340 или 425 мл соответственно). Каждый контейнер вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок.

По 2, 3 или 4 мешка помещают в коробку картонную (для стационаров).

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Производитель: Фрезениус Каби АБ, Швеция.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр.5.

Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Для стационаров.

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.