Милдронат раствор для приготовления раствора для внутривенного и парабульбарного введения 1100 мг/мл 5 мл №10 ампулы Гриндекс АО, произведено Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия

Латинское название

Mildronate®

Действующее вещество

Мельдоний*(Meldonium)

АТХ:

C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

Фармакологическая группа

Другие метаболики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E63 Физические и умственные перегрузки
F10.3 Абстинентное состояние
G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
H34.8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H35.6 Ретинальное кровоизлияние
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
H44.8 Другие болезни глазного яблока
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I21 Острый инфаркт миокарда
I42.8 Другие кардиомиопатии
I50.0 Застойная сердечная недостаточность
I63 Инфаркт мозга
R53 Недомогание и утомляемость
Z73.0 Переутомление
Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 10% 1 мл
3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций

в ампулах по 5 мл, в блистере 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Капсулы 1 капс.
3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат 250 мг /500 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат
состав капсулы: желатин; титана диоксид

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 4 блистера (250 мг) или 6 блистеров (500 мг).

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость.

Капсулы: по 250 мг — твердые желатиновые капсулы размером №1 белого цвета. По 500 мг — твердые желатиновые капсулы размером №2 белого цвета.

Содержимое капсул — гигроскопичный белый кристаллический порошок со слабым запахом.

Характеристика

Структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, присутствующего в каждой клетке организма человека.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - кардиопротективное, антигипоксическое, ангиопротективное, антиангинальное.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения ЦНС у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается. Биодоступность составляет около 78%. Cmax достигается через 1–2 ч. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 — 3–6 ч и зависит от дозы.

Показания

Взрослым:

Все лекарственные формы

комплексная терапия ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

пониженная работоспособность, физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов.

Раствор для инъекций

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

ретинопатия различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Противопоказания

Все лекарственные формы:

гиперчувствительность;

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение АД, возбуждение.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Способ применения и дозы

Капсулы — внутрь, раствор для инъекций — в/в, в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания, взрослым, в составе комплексной терапии: внутрь (капсулы) — по 0,5–1 г в день или в/в — 5–10 мл раствора для инъекций, в 1 или в 2 приема. Курс лечения — 4–6 нед.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — внутрь (капсулы), по 0,25 г 2 раза в день. Курс лечения — 12 дней.

Нарушения мозгового кровообращения: острая фаза — в/в, по 5 мл раствора для инъекций 1 раз в день в течение 10 дней, затем внутрь (капсулы), по 0,5–1 г в день. Курс лечения — 4–6 нед. Хронические нарушения — внутрь (капсулы), по 0,5–1 г в день. Курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации врача.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно, по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.

Умственные и физические перегрузки, в т.ч. у спортсменов: оптимальная дозировка — 1 г/сут (по 0,25 г 4 раза в день или по 0,5 г 2 раза в день). Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед. Спортсменам — внутрь (капсулы), по 0,5–1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

Хронический алкоголизм: внутрь (капсулы), по 0,5 г 4 раза в день; в/в, по 5 мл раствора для инъекций 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Меры предосторожности

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность. При инфаркте миокарда не является препаратом первого ряда.

Нет достаточных данных о применении Милдроната® у детей.

Особые указания

Нет данных о неблагоприятном воздействии Милдроната® на скорость реакции.

Производитель

ПАО «Grindex» (Гриндекс), Латвия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.