Эгипрес
Инструкция по применению
Латинское название
EGIPRES
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, CONI-SNAP 3, самозакрывающиеся, с основанием и крышкой светло-бордового цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошков белого или почти белого цвета, без или почти без запаха.
Упаковка
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт
Фармакологическое действие
Гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор+БМКК)
Показания
Артериальная гипертензия (пациенты, которым показана комбинированная терапия амлодипином и рамиприлом в дозах, как в комбинации).
Противопоказания
Амлодипин
повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;
тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.), шок (включая кардиогенный);
обструктивный процесс, затрудняющий выброс крови из левого желудочка (например клинически значимый стеноз аорты);
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
Рамиприл
повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае единственной почки);
артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
первичный гиперальдостеронизм;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина2);
гемодиализ (опыт клинического применения недостаточен);
нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВП, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими средствами (опыт клинического применения недостаточен);
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опыт клинического применения недостаточен);
гемодиализ или гемофильтрация с применением некоторых видов мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности);
аферез ЛПНП с применением декстрана сульфата (опасность развития реакций повышенной чувствительности);
десенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам насекомых — пчел, ос;
острая стадия инфаркта миокарда у пациентов с такими заболеваниями, как тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по NYHA); опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца; легочное сердце;
одновременное применение препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) и пациентов с сахарным диабетом;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
Амлодипин + рамиприл
повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
почечная недостаточность (Cl креатинина2);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Эгипрес противопоказан для применения, т.к. рамиприл может оказать неблагоприятное воздействие на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких. Перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить беременность.
Если женщина планирует беременность, то лечение препаратом должно быть прекращено. В случае наступления беременности во время лечения препаратом следует как можно скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.
Если лечение препаратом необходимо в период грудного вскармливания, оно должно быть прекращено (данные по выведению амлодипина и рамиприла с грудным молоком женщин отсутствуют).
Особые указания
Информация, относящаяся к рамиприлу и амлодипину, применима к препарату Эгипрес.
Следует соблюдать осторожность при физической нагрузке и/или жаркой погоде из-за риска повышенного потоотделения и дегидратации с развитием артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК и снижения содержания натрия в крови.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Состав
1 капсула содержит:
действующие вещества: амлодипина безилат 13,9 мг (соответствует амлодипину 10 мг), рамиприл 5 мг;
вспомогательные вещества: кросповидон — 20/40/40/40 мг; гипромеллоза — 1,18/2,36/2,36/2,36 мг; МКЦ — 114,82/229,64/229,64/229,64 мг; глицерила дибегенат — 2,05/4,1/4,1/4,1 мг;
Капсулы, 10 мг+5 мг; твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0), код цвета крышки и основания — 33007/37350: крышка — титана диоксид; краситель азорубин (Е122); индигокармин (Е132); желатин; основание — титана диоксид; краситель железа оксид красный (Е172); желатин
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи.
Дети и подростки
Эгипрес не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения рамиприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Эгипрес отсутствует.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
